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EXPERTISE NWS Laser · UDI & DATAMATRIX

Marquer pour
identifier.

Un parcours dédié à la traçabilité des dispositifs médicaux : codes DataMatrix, identification durable sur pièce et qualification de la lisibilité dans votre environnement de production.

Comprendre le parcours
DIRECT PART MARKINGUDIDIRECT PART MARKINGTRACE
DURABLE
01

L’ENJEU

Une donnée qui reste
lisible sur la pièce.

Pour les dispositifs et instruments, la traçabilité repose sur une information identifiée, relue et adaptée au support. Le marquage doit être étudié comme un ensemble : code, matériau, géométrie, nettoyage, usage et contrôle.

STRUCTURE D’IDENTIFICATION

De la référence
à l’unité produite.

Le vocabulaire UDI sépare les identifiants de modèle des données de production. La page locale garde ce cadre de lecture afin de faciliter le dialogue entre qualité, industrialisation et atelier.

01Référence de base

Le groupe ou la famille de dispositifs à documenter.

02Identifiant du dispositif

La référence stable d’un modèle ou d’une configuration.

03Données de production

Lot, série, date ou autre donnée variable selon l’unité.

04Représentation lisible

Le code machine et le texte opérateur sont pensés ensemble.

Marquage laser DataMatrix sur un composant métallique
DIRECT PART MARKING · EN SITUATIONLe code, la surface et la lecture se qualifient ensemble.

VOIR LA TRAÇABILITÉ

Une marque
à relire.

La photographie restitue le contexte industriel du marquage UDI : composant, faisceau et donnée 2D sont réunis dans la même scène.

LE SUPPORT DPM

DataMatrix : compact,
direct et contrôlable.

Le marquage direct sur pièce impose une lecture de bout en bout : géométrie du code, état de surface, contraste, positionnement et vérification.

01

Information compacte

Le code 2D concentre l’information dans un espace maîtrisé pour les pièces, composants et instruments à marquer.

02

Marquage permanent

Le laser modifie la surface sans ajout d’encre, selon un procédé à qualifier sur les matériaux et les conditions d’usage réelles.

03

Lecture vérifiée

La conformité du projet se construit avec une stratégie de contrôle, la définition de la qualité attendue et la validation de lecture.

PARCOURS D’INTÉGRATION

Du cahier des charges
au code lu.

  1. 01
    Qualifier la pièce

    Matériau, finition, géométrie et contraintes d’usage.

  2. 02
    Définir la donnée

    Structure de code, données variables et besoin de texte lisible.

  3. 03
    Régler le procédé

    Contraste, dimensions, positionnement et cadence de marquage.

  4. 04
    Vérifier la lecture

    Lecture et validation selon le protocole qualité du projet.

REPÈRES VISUELS

Le projet se construit
avec des preuves.

Le dossier conserve un repère visuel unique pour faciliter les échanges entre industrialisation, qualité et production, sans juxtaposer des formats de documentation incompatibles.

STANDARD D’IDENTIFICATIONUDI

Données, support et lecture se définissent dans un même cadre de qualification.

Repère visuel de mise en œuvre UDI et calendrier de conformité
CADRE DE MISE EN ŒUVREÀ préciser selon la classe et le périmètre de votre dispositif.

ÉTUDE UDI & DATAMATRIX

Partons de votre dispositif,
pas d’un code abstrait.

Présentez vos pièces, volumes, données à encoder et contraintes de lecture. NWS Laser vous accompagne dans la qualification du marquage.