+33 4 81 68 04 04

EXPERTISE NWS Laser · UDI & DATAMATRIX

Markeren om te
identificeren.

Een traject gericht op de traceerbaarheid van medische hulpmiddelen: DataMatrix-codes, duurzame identificatie op het onderdeel en kwalificatie van de leesbaarheid in uw productieomgeving.

Het traject begrijpen
DIRECT PART MARKINGUDIDIRECT PART MARKINGTRACEERBAAR
DUURZAAM
01

DE UITDAGING

Een gegevensdrager die blijft.
leesbaar op het onderdeel.

Voor hulpmiddelen en instrumenten berust traceerbaarheid op informatie die geïdentificeerd, gecontroleerd en aangepast is aan het object. Markering moet in samenhang worden bekeken: code, materiaal, geometrie, reiniging, gebruik en inspectie.

IDENTIFICATIESTRUCTUUR

Van referentie
tot het geproduceerde exemplaar.

De UDI-terminologie scheidt modelidentificaties van productiedata. De lokale pagina houdt deze leesrichting om de dialoog tussen kwaliteitszorg, industrialisatie en werkplaats te vergemakkelijken.

01Basisaanduiding

De groep of familie van hulpmiddelen die gedocumenteerd moet worden.

02Apparaatidentificatie

De vaste referentie van een model of configuratie.

03Productiegegevens

Lot, serie, datum of andere variabele gegevens per exemplaar.

04Leesbare voorstelling

De machincode en de operatortekst worden samen ontworpen.

Laser DataMatrix-markering op een metalen component
DIRECT PART MARKING · IN SITUCode, oppervlak en leesbaarheid kwalificeren samen.

ZIE DE TRACEERBAARHEID

Een merkteken
om te herlezen.

De foto geeft de industriële context van UDI-markering weer: component, bundel en 2D-gegevens zijn in dezelfde scène samengebracht.

HET DPM-ONDERLAG

DataMatrix: compact,
direct en controleerbaar.

Direct part marking vereist eind-tot-eind leesbaarheid: codegeometrie, oppervlakstoestand, contrast, positionering en verificatie.

01

Compacte informatie

De 2D-code concentreert informatie in een beheersbare ruimte voor onderdelen, componenten en instrumenten die gemarkeerd moeten worden.

02

Permanente markering

De laser wijzigt het oppervlak zonder toevoeging van inkt, volgens een proces dat gekwalificeerd moet worden op materialen en onder reële gebruiksomstandigheden.

03

Geverifieerde uitlezing

De conformiteit van het project wordt opgebouwd met een controlestrategie, de definitie van de verwachte kwaliteit en de validatie van de uitlezing.

INTEGRATIETRAJECT

Van het programma van eisen
tot de uitgelezen code.

  1. 01
    Het onderdeel kwalificeren

    Materiaal, afwerking, geometrie en gebruiksbeperkingen.

  2. 02
    Definieer de gegevens

    Code-structuur, variabele gegevens en behoefte aan leesbare tekst.

  3. 03
    Stel het proces in

    Contrast, afmetingen, positionering en markeersnelheid.

  4. 04
    Verifieer de uitlezing

    Uitlezing en validatie volgens het kwaliteitsprotocol van het project.

VISUELE REFERENTIES

Het project wordt opgebouwd
met bewijzen.

Het dossier bewaart een unieke visuele referentie om de uitwisseling tussen industrialisatie, kwaliteit en productie te vereenvoudigen, zonder incompatible documentatieformaten naast elkaar te plaatsen.

STANDARD D’IDENTIFICATIONUDI

Gegevens, drager en leeswijze worden binnen hetzelfde kwalificatieraamwerk gedefinieerd.

Visueel aanduidingsmiddel voor UDI-implementatie en conformiteitsplanning
CADRE DE MISE EN ŒUVRETe specificeren volgens de klasse en de reikwijdte van uw toestel.

UDI- & DATAMATRIX-STUDIE

Laten we uitgaan van uw toestel,
niet bij een abstracte code.

Presenteer uw onderdelen, volumes, te coderen gegevens en leesbeperkingen. NWS Laser begeleidt u bij de kwalificatie van de markering.