+33 4 81 68 04 04

EXPERTICIA NWS Laser · UDI & DATAMATRIX

Marcar para
identificar.

Un recorrido dedicado a la trazabilidad de los dispositivos médicos: códigos DataMatrix, identificación duradera en la pieza y cualificación de la legibilidad en su entorno de producción.

Comprender el recorrido
MARCAJE DIRECTO EN PIEZAUDIMARCAJE DIRECTO EN PIEZATRAZA
DURADERO
01

EL RETO

Un dato que perdura
legible en la pieza.

Para dispositivos e instrumentos, la trazabilidad se apoya en una información identificada, relecta y adaptada al soporte. El marcado debe concebirse como un conjunto: código, material, geometría, limpieza, uso y control.

ESTRUCTURA DE IDENTIFICACIÓN

Desde la referencia
hasta la unidad producida.

El vocabulario UDI separa los identificadores de modelo de los datos de producción. La página local mantiene este marco de lectura para facilitar el diálogo entre calidad, industrialización y taller.

01Referencia base

El grupo o la familia de dispositivos a documentar.

02Identificador del dispositivo

La referencia estable de un modelo o una configuración.

03Datos de producción

Lote, serie, fecha u otro dato variable según la unidad.

04Representación legible

El código máquina y el texto operario se diseñan conjuntamente.

Marcado láser DataMatrix sobre un componente metálico
MARCAJE DIRECTO EN PIEZA · EN SITUACIÓNCódigo, superficie y lectura se cualifican conjuntamente.

VER LA TRAZABILIDAD

Una marca
para releer.

La fotografía restituye el contexto industrial del marcado UDI: componente, haz y dato 2D se reúnen en la misma escena.

EL SOPORTE DPM

DataMatrix: compacto,
directo y controlable.

El marcado directo en pieza exige una lectura de extremo a extremo: geometría del código, estado de la superficie, contraste, posicionamiento y verificación.

01

Información compacta

El código 2D concentra la información en un espacio controlado para las piezas, componentes e instrumentos a marcar.

02

Marcado permanente

El láser modifica la superficie sin añadir tinta, según un proceso a cualificar sobre los materiales y las condiciones de uso reales.

03

Lectura verificada

La conformidad del proyecto se construye con una estrategia de control, la definición de la calidad esperada y la validación de lectura.

RECORRIDO DE INTEGRACIÓN

Del pliego de condiciones
al código leído.

  1. 01
    Calificar la pieza

    Material, acabado, geometría y restricciones de uso.

  2. 02
    Definir el dato

    Estructura de código, datos variables y necesidad de texto legible.

  3. 03
    Ajustar el proceso

    Contraste, dimensiones, posicionamiento y cadencia de marcado.

  4. 04
    Verificar la lectura

    Lectura y validación según el protocolo de calidad del proyecto.

REFERENCIAS VISUALES

El proyecto se construye
con pruebas.

El expediente conserva una referencia visual única para facilitar los intercambios entre industrialización, calidad y producción, sin yuxtaponer formatos de documentación incompatibles.

ESTÁNDAR DE IDENTIFICACIÓNUDI

Los datos, el soporte y la lectura se definen dentro de un mismo marco de calificación.

Indicador visual de implementación UDI y calendario de conformidad
MARCO DE IMPLEMENTACIÓNA precisar según la clase y el alcance de su dispositivo.

ESTUDIO UDI Y DATAMATRIX

Partimos de su dispositivo,
no de un código abstracto.

Presente sus piezas, volúmenes, datos a codificar y limitaciones de lectura. NWS Laser le acompaña en la calificación del marcado.